广东宝家康药业有限公司农林下路分店药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 企业名称 | 违法事实 | 撤销日期 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 | 许可证号:粤CB02012681 证书编号:C-GD-17-GZ-0334注册地址:广州市越秀区农林下路52号地下自编1号 企业负责人:陈旺南 质量负责人:伍清 | 广东宝家康药业有限公司农林下路分店 | 2019年4月11日,广州市越秀区局日常监督发现: 1. 企业经营药品存在无法追溯情况; 2. 企业质量负责人伍某已于2019年2月离职; 3. 企业未能做到质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节; 4. 企业计算机系统不能满足药品追溯的要求; 5. 药品到货时,企业未做到对照随货同行单核实药品实物,未做到票、帐、货相符; 6. 部分药品未按照储存要求分类陈列; 7. 企业无法提供含麻黄碱类药品销售记录。 | 2019年5月13日 | 严重失信 |
特此通告
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2019年5月14日